「DNA・RNA」受託製造に適切な規制を

発注者、受託製造企業、発注内容に関わる情報管理の厳密性は重視されるべきだ。しかし、安全面だけに配慮した厳しい規制はイノベーション創出に悪影響を及ぼす恐れがある。適切な規制の策定が急務といえる。

米国の議論において、発注者の情報や、受託製造企業に対する発注内容、モノをトレースすることの有効性が明らかになりつつある。

一方の日本では、発注内容が危険と判断された場合、発注者が規制当局に申請し、取り扱いの許可を得た設計情報のみを受託製造企業に発注できる。これでグレーな場合にも対応可能になる。

規制当局の確認によるトレーサビリティ確保は、発注者の身元や発注内容自体も確認可能な強力なチェック機能となろう。同様の動きは他のバイオ産業が先行する。完全には原料の安全性が把握できない細胞・組織加工製品^※1ではトレーサビリティの確保を前提としたサプライチェーンが構築され、実効性が確認されている。これらの動向を追い風に、社会、産業にとって重要なバイオセキュリティへの注目度は今後さらに高まろう。